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藥品注冊專員 10-15k
北京-朝陽區(qū) 1-3年 本科
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劉女士 4小時前在線 已認證
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職位介紹
崗位職責： 1、負責新藥品的注冊申報，申報材料的審核、修改以及報批工作； 2、負責注冊申報補充申請、藥包材和說明書備案等技術(shù)資料的整理歸檔且負有保密義務； 3、負責各級藥監(jiān)的溝通協(xié)調(diào)及關(guān)系維護； 4、完成注冊項目的的總結(jié)及資料歸檔； 5、掌握、跟蹤國內(nèi)外醫(yī)藥器械注冊法規(guī)的變化，及時分析、歸納、整理。 任職要求： 1、韓語口語流暢交流，可看懂韓文文案資料； 2、本科及以上學歷，藥學、藥理學、醫(yī)學、化學等相關(guān)專業(yè)； 3、5 年以上藥品注冊報批工作經(jīng)驗； 4、對新藥研發(fā)、申報注冊流程了解；熟悉藥品注冊、CFDA相關(guān)法律法規(guī)及工作流程，能夠獨立完成藥品注冊報批工作；較強的藥品注冊信息檢索和分析調(diào)研能力；具有較好的注冊公共關(guān)系資源； 5、具備較強的語言表達能力、溝通能力、計劃能力，工作積極主動，認真負責，團隊精神佳。
其他信息
語言要求：韓語
所屬部門：開發(fā)部

公司簡介

北京敬智醫(yī)藥科技有限公司，是一家與世界多家藥品企業(yè)有密切聯(lián)系的中韓技術(shù)合資企業(yè)。一直以來我們專注于國外優(yōu)秀的藥品，醫(yī)療器械在中國市場的推廣和專業(yè)領(lǐng)域的服務提升。 公司主營艾莉薇玻尿酸和得瑪莎多功能電子注射儀，專用注射針頭和嗨注水光液等醫(yī)美類產(chǎn)品。銷售額突破3億，其中，單品艾莉薇玻尿酸年度銷售突破20萬支。同時為研制藥品、保健食品、醫(yī)療器械、健康相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)提供注冊咨詢和注冊代理服務（含中國CFDA注冊代理）。 “不忘初心，方得始終”。一直以來，公司每年為全國醫(yī)美行業(yè)工作者及消費者提供培訓活動，覆蓋全國上千家醫(yī)美機構(gòu)。 公司品牌線上影響力也不斷擴大，艾莉薇微信公眾號、抖音、知乎、小紅書等等社交媒體都有涉獵，流量均有不俗的表現(xiàn)，其中艾莉薇微信公眾號2018年多次評為醫(yī)美類影響力的運營公眾號。
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